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520国际临床试验日

发布时间:2026-05-20

每年的5月20日,是“国际临床试验日”,旨在纪念1747年5月20日苏格兰海军军医詹姆斯·林德开展的首个对照试验——坏血病临床试验,并提升公众对临床试验科学价值与伦理重要性的认知。今年,我们以“汇你我力量,点希望之光”为宗旨,以“正确认知·共同参与”为主题,诚邀您了解临床试验的真正含义,以及它如何切实改变我们的生活。

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临床试验,并不是 “试药”

很多人听到参加临床试验,总是会表现出担忧和不安。其实真正的临床试验,是一套融合了科学、伦理与法律的精密系统。临床试验有严格流程保障安全,从实验室研究到动物实验,再到人体试验,要经过多道严峻考验。只有在评估动物试验结果安全的前提下,由国家药监局、伦理委员会审批同意后,才能在有资格开展临床试验的医院和研究团队中开展,全程有专业团队医学监护、临床试验管理部门监督、伦理委员会审查、临床试验机构质控,绝非“乱试”,每一步都是为了确保试验参与者的安全和试验数据的真实可靠。

临床试验,也不是“最后尝试”

临床试验不是代表无药可救时的“最后尝试”,而是一种在现有治疗之外主动获取更多可能性的方式。特别是当标准治疗效果有限时,了解、考虑甚至加入一项临床试验并不代表放弃,而是意味着医学仍在努力争取一次更优解的机会。所以,是否参与临床试验,不是“应不应该”,而是“在你充分了解之后,是否愿意做出这个选择”。你可以同意,也可以拒绝;可以参与,也可以在过程中随时退出。

临床试验,可能是“更早一步”

临床试验是药物上市前的必经之路,也是最耗时的一程,动辄五到十年。而临床试验药物又往往代表了目前最新、最前沿的医学成果,因此只有通过参与临床试验,才有机会使用到这些仍在研究中的治疗方案,也意味着您有可能比其他人提前几年免费用上最新、最先进的特效药。对很多患者而言,临床试验代表着一种实实在在的、更早到来的希望。

分到对照组,不等于放弃治疗

多数临床试验采用“附加设计”,即临床试验组在标准治疗的基础上联合新药治疗,而对照组的参与者仍接受标准治疗。只有在轻中度疾病或极少数尚缺乏有效治疗手段的疾病研究中,才可能设置单纯的安慰剂对照,但这类研究也会配套紧急揭盲和补救措施,全程保障受试者的安全。

一款新药的成功,既有无数医务工作者和科研团队的辛勤付出,也离不开每一位勇敢参与临床试验的患者。每一位参与者的经历,都是推动人类医学进步的基石。面对临床试验,我们不需要将其视为冒险的赌博,它其实是通往新希望的绿色通道。临床试验不是最后的尝试,而是多了一种战胜疾病的有力武器。

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南昌市人民医院

国家药物临床试验机构简介

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南昌市人民医院国家药物临床试验机构(以下简称机构)于2014年5月正式获得国家食品药品监督管理局药物临床试验专业资格,拥有肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、消化和小儿呼吸等6个药物临床研究专业,拟备案专业有神经内科、老年医学科。并在2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案,现拥有53个医疗器械临床试验专业。机构主任由医院院长担任,机构办公室设有专职人员6人,包括机构秘书、药物管理员、质量控制员、经费管理人员等。

机构主要承担药物的II~IV期、医疗器械及体外诊断临床试验,截至目前累计承担临床试验506项,国际多中心项目77项。2026年截止4月,机构共承接新项目较2025年同期相比,项目数增长70.59%,其中心血管专业和乳腺肿瘤专业有10余项多中心临床研究项目入组例数跻身全国前五位。自2022年以来,机构共接受省局及国家药监局现场核查9次,均无真实性问题,核查通过率100%。

如何查询本院正在开展的临床试验:

南昌市人民医院临床试验机构(公众号)—招募信息—药物临床试验—启动快报。


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